洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 阿立哌唑长效肌肉注射剂单次给药的临床研究

【CTR20201016】阿立哌唑长效肌肉注射剂单次给药的临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20201016

试验状态

已完成

药物名称

阿立哌唑长效肌肉注射剂

药物类型

化药

规范名称

阿立哌唑长效肌肉注射剂

首次公示信息日的期

2020-06-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

精神分裂症

试验通俗题目

阿立哌唑长效肌肉注射剂单次给药的临床研究

试验专业题目

精神分裂症患者接受阿立哌唑长效肌肉注射剂（科伦A120或ABILIFY MAINTENA（商品名））单次给药的药代动力学比对及安全性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

611130

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、评估精神分裂症患者接受300 mg/400 mg科伦阿立哌唑长效肌肉注射剂（以下简称科伦A120）单次给药的药代动力学及安全性； 2、对比精神分裂症患者接受400 mg科伦A120和400 mg日本大冢阿立哌唑长效肌肉注射剂（商品名：ABILIFY MAINTENA®）单次给药的药代动力学特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 36 ；

实际入组人数

国内: 37  ；

第一例入组时间

2020-08-17

试验终止时间

2021-11-03

是否属于一致性

否

入选标准

1.在签署知情同意书时年龄18至64周岁（含18和64周岁）的男性或女性受试者；

排除标准

1.既往或现患精神分裂症之外的重性精神疾病或ICD-10诊断的其他精神疾病；

2.阳性和阴性症状量表（PANSS）总分≥ 120；

3.签署知情同意书前6个月内接受过其他抗精神病药物长效注射剂治疗（长效肌肉注射剂）的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100088

联系人通讯地址
<END>
阿立哌唑长效肌肉注射剂的相关内容
药品研发
市场信息
一致性评价
点击展开

首都医科大学附属北京安定医院的其他临床试验

更多

湖南科伦制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

阿立哌唑长效肌肉注射剂相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多