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【ChiCTR2400094862】视网膜分支静脉阻塞不同类型侧枝循环血管对黄斑水肿复发的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400094862

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-30

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿

试验通俗题目

视网膜分支静脉阻塞不同类型侧枝循环血管对黄斑水肿复发的影响

试验专业题目

视网膜分支静脉阻塞不同类型侧枝循环血管对黄斑水肿复发的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究视网膜分支静脉阻塞(BRVO)中不同类型的侧枝循环血管(CVs)对首次玻璃体注射抗VEGF药物术后6个月观察期内复发性或持续性黄斑水肿的不同影响。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

36;12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-31

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-80 岁; 2.以 2019 年欧洲视网膜专家协会的《视网膜静脉阻塞诊疗指南》为诊断标准,通过眼底检查、眼底血管荧光造影或 OCTA 和 OCT 检查,诊断为由 BRVO 引起的黄斑水肿,黄斑中心凹厚度>250μm; 3.首次就诊,之前未接受过治疗; 4.诊断后接受玻璃体腔注射抗 VEGF 类药物者。;

排除标准

1.既往眼部治疗史,包括玻璃体内注射、激光治疗或眼部手术(白内障摘除除外); 2.其他眼部合并症,如糖尿病视网膜病变、视网膜动脉阻塞、黄斑前膜、青光眼、葡萄膜炎等。患有圆锥角膜、高度近视(>=- 6.0 D)或高度散光(>=3d)的受试者也被排除在外; 3.可能与 BRVO 相关的系统性自身免疫性疾病等并存的全身性疾病; 4.信号强度小于等于 6 的 OCTA 图像质量较差或全身病史记录不完整者。所有研究对象均经至少 2 位医生筛查后确认入组。数据是匿名的,因此签署知情同意书可以被豁免。本研究符合《世界医学协会赫尔辛基宣言》相关要求。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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