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首页 临床进展 暂时阻断肿瘤动脉血流，加压灌注治疗肝癌的介入新疗法：有效性和安全性随机单盲对照研究

【ChiCTR-TRC-08000196】暂时阻断肿瘤动脉血流，加压灌注治疗肝癌的介入新疗法：有效性和安全性随机单盲对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-08000196

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2008-11-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性肝癌

试验通俗题目

暂时阻断肿瘤动脉血流，加压灌注治疗肝癌的介入新疗法：有效性和安全性随机单盲对照研究

试验专业题目

暂时阻断肿瘤动脉血流，加压灌注治疗肝癌的介入新疗法：有效性和安全性随机单盲对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200438

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价球囊导管经TACE治疗肝癌的疗效，观察其对肝、肾功能、术后副反应的影响，及使用加压后肝外转移发生率

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表

盲法

病人 是

试验项目经费来源

本课题是国家科技重大专项“肝炎相关肝癌综合治疗的规范化研究（课题编号2008ZX10002-025）”的一部分

试验范围

/

目标入组人数

100;76

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-10-01

试验终止时间

2010-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①患病年龄在18-70岁之间，心、脑、肺等重要脏器能耐受手术；②有影像学（CT或MRI）可评估的肝癌病灶，病灶最大径总和3－15cm，病灶数≤5个；经影像学评价为乏或富血供肿瘤；③肝功能分级（Child分级）B 级以上（包括B级）；④预计生存期在6个月以上者；⑤未曾接受过其他化疗和栓塞治疗；⑥完全自愿加入，术前均签署知情同意书。；

排除标准

①对碘过敏者；②最近30天内接受过其他TACE治疗、放疗或生物治疗；③弥漫型肝癌，门静脉主干癌栓或胆管癌栓引起黄疸（总胆红素≥51umol/Ｌ）；④出现肝功能衰竭或难以控制的肝性脑病；⑤合并有任何其它的恶性肿瘤；⑥合并不稳定心绞痛，充血性心力衰竭（心功能Ⅵ级）和不能控制的高血压，心率失常，严重感染，难以控制的不稳定的糖尿病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第二军医大学东方肝胆外科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200438

联系人通讯地址
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