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【ChiCTR-TRC-08000196】暂时阻断肿瘤动脉血流,加压灌注治疗肝癌的介入新疗法:有效性和安全性随机单盲对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-08000196

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2008-11-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

原发性肝癌

试验通俗题目

暂时阻断肿瘤动脉血流,加压灌注治疗肝癌的介入新疗法:有效性和安全性随机单盲对照研究

试验专业题目

暂时阻断肿瘤动脉血流,加压灌注治疗肝癌的介入新疗法:有效性和安全性随机单盲对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200438

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价球囊导管经TACE治疗肝癌的疗效,观察其对肝、肾功能、术后副反应的影响,及使用加压后肝外转移发生率

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表

盲法

病人 是

试验项目经费来源

本课题是国家科技重大专项“肝炎相关肝癌综合治疗的规范化研究(课题编号2008ZX10002-025)”的一部分

试验范围

/

目标入组人数

100;76

实际入组人数

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第一例入组时间

2008-10-01

试验终止时间

2010-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①患病年龄在18-70岁之间,心、脑、肺等重要脏器能耐受手术;②有影像学(CT或MRI)可评估的肝癌病灶,病灶最大径总和3-15cm,病灶数≤5个;经影像学评价为乏或富血供肿瘤;③肝功能分级(Child分级)B 级以上(包括B级);④预计生存期在6个月以上者;⑤未曾接受过其他化疗和栓塞治疗;⑥完全自愿加入,术前均签署知情同意书。;

排除标准

①对碘过敏者;②最近30天内接受过其他TACE治疗、放疗或生物治疗;③弥漫型肝癌,门静脉主干癌栓或胆管癌栓引起黄疸(总胆红素≥51umol/L);④出现肝功能衰竭或难以控制的肝性脑病;⑤合并有任何其它的恶性肿瘤;⑥合并不稳定心绞痛,充血性心力衰竭(心功能Ⅵ级)和不能控制的高血压,心率失常,严重感染,难以控制的不稳定的糖尿病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第二军医大学东方肝胆外科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200438

联系人通讯地址
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