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首页 临床进展 脊柱站卧位X片对骨质疏松性脊柱骨折椎体稳定性判断的研究

【ChiCTR-RRC-17010686】脊柱站卧位X片对骨质疏松性脊柱骨折椎体稳定性判断的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-RRC-17010686

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-02-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松压缩性骨折

试验通俗题目

脊柱站卧位X片对骨质疏松性脊柱骨折椎体稳定性判断的研究

试验专业题目

脊柱站卧位X片对骨质疏松性脊柱骨折椎体稳定性判断的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200127

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索脊柱站卧位X片对判断VOCFs病变椎体稳定性的作用。最终希望通过脊柱站卧位X片影像学数据帮助判断VBCFs的手术目标椎体及手术指证。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性临床病例研究

盲法

/

试验项目经费来源

上海市申康促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-03-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：1.所有患者影像学检查，包括常规X片、站卧位脊柱X线摄片与MRI，并双盲进行阅片。2.MRI显示：在T1WI上呈低信号，在T2WI上呈高信号，在脂肪抑制像上呈高信号，该椎体诊断为脊柱骨质疏松性骨折。3.站卧位脊柱X线摄片提示的病变椎体高度的变化，即病变椎体是否稳定，将患者分为稳定组及非稳定组2组。；

排除标准

排除标准：1.诊断不符合骨质疏松压缩性骨折。2影像资料缺乏，无论是X常规X片、站卧位脊柱X线摄片与MRI。3.随访丢失患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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