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【CTR20132717】左羟丙哌嗪双层缓释片Ⅰ期研究

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基本信息
登记号

CTR20132717

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

左羟丙哌嗪双层缓释片

药物类型

化药

规范名称

左羟丙哌嗪双层缓释片

首次公示信息日的期

2014-04-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

镇咳

试验通俗题目

左羟丙哌嗪双层缓释片Ⅰ期研究

试验专业题目

左羟丙哌嗪双层缓释片人体药代动力学试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250101

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

根据左羟丙哌嗪双层缓释片在健康志愿者中的药代动力学研究结果，评价本品的速释、缓释部分比例的合理性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 3  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康男性10～12名，年龄18～40岁，身高170？10cm，体重不超过标准体重±10%kg；2.全面健康体检合格，肝、肾功能、血压及心电图检查正常；

排除标准

1.有药物过敏、过敏性疾患史或过敏体质者；

2.既往有肝、肾疾病者；

3.嗜烟、酒者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400042

联系人通讯地址
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