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【ChiCTR2300070713】基于信息平台的淋巴水肿护理计划模块构建及应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070713

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

淋巴水肿

试验通俗题目

基于信息平台的淋巴水肿护理计划模块构建及应用研究

试验专业题目

基于信息平台的淋巴水肿护理计划模块构建及应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

制定国内淋巴水肿患者护理计划模块及路径，并通过信息平台上线在临床应用，通过信息平台实施淋巴水肿患者长期监测及干预，并探讨其对于延缓高风险患者发病，改善淋巴水肿患者生活质量及临床结局的效果。

试验分类
试验类型

历史对照研究

试验分期

其它

随机化

2023.5.1-2023.11.30入组患者为对照组； 2023.12.1-2024.6.30入组患者为干预组

盲法

/

试验项目经费来源

国家级-中央高水平医院临床科研业务费（2022-PUMCH-B-040）

试验范围

/

目标入组人数

138

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-19

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18周岁以上； 2.确诊为淋巴水肿或行腋窝淋巴结清扫的乳癌术后患者； 3.意识清醒、智力正常，有一定的沟通交流能力； 4.患者或至少一名家属会操作智能手机； 5.知情同意、自愿参与。；

排除标准

1.无完整病历资料； 2.淋巴水肿患肢有活动性蜂窝织炎、肿瘤或其他炎症(综合消肿治疗可能扩散感染或加重症状)； 3.中至重度心衰(淋巴液回流引起的中心静脉容量增加可加重心衰)； 4.急性深静脉血栓形成(血凝块脱落可导致栓塞)； 5.严重的肝脏和肾脏功能损害； 6.患有明确诊断的精神疾病； 7.依从性差，无法按期完成研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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