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【ChiCTR2100045026】正常人与不同类型磨牙症患者牙磨耗及口颌系统功能的研究分析

基本信息
登记号

ChiCTR2100045026

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-04-03

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

磨牙症

试验通俗题目

正常人与不同类型磨牙症患者牙磨耗及口颌系统功能的研究分析

试验专业题目

正常人与不同类型磨牙症患者牙磨耗及口颌系统功能的研究分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析正常人和不同类型(正中型和非正中型)磨牙症患者之间牙磨耗特征的差异,探究异常牙磨耗与口颌系统功能的内在联系。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用。

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金(8177041052)、中山大学大学生创新训练计划项目

试验范围

/

目标入组人数

30;15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-11

试验终止时间

2021-12-10

是否属于一致性

/

入选标准

正中型磨牙症组纳入标准: 1.存在磨牙症(清醒或睡眠时紧咬牙)且最近一次在6个月内; 2.至少存在以下一种临床症状或体征——牙体异常磨损,晨起颌面部肌肉紧绷、疲劳酸痛等不适,咬肌和(或)颞肌肥大,颊白线,舌边缘或颊粘膜存在齿痕,牙槽骨增生; 3.至少存在以下一种病史或牙磨损体征——存在无意识的紧咬牙;牙尖交错牙合时下前牙切端和上前牙舌面对应处的牙体磨损,和(或)后牙支持尖和相应对颌牙中央窝处“杯”形为主的牙体磨损,引导尖薄且尖锐,边缘嵴高陡; 4.受试者年龄18-40岁; 5.受试者对实验流程和用途知情同意,签署知情同意书。 非正中型磨牙症组纳入标准: 1.存在磨牙症(清醒或睡眠时磨牙)且最近一次在6个月内; 2.至少存在以下一种临床症状或体征——牙体异常磨损,晨起颌面部肌肉紧绷、疲劳酸痛等不适,咬肌和(或)颞肌肥大,牙槽骨增生; 3.至少存在以下一种病史或牙磨损体征——由他人证实睡眠时存在夜间磨牙现象;存在以尖牙牙尖和后牙颊尖相关的水平向为主的牙体磨损,且与侧向咬合运动轨迹相对应; 4.受试者年龄18-40岁; 5.受试者对实验流程和用途知情同意,签署知情同意书。 非磨牙症组纳入标准: 1.不存在自我感知或他人告知的磨牙症相关病史; 2.不存在以下临床症状或体征——牙体异常磨损,晨起颌面部肌肉紧绷、疲劳酸痛等不适,咬肌和(或)颞肌肥大,颊白线,舌边缘或颊粘膜存在齿痕,牙槽骨增生; 3.受试者年龄18-40岁; 4.受试者对实验流程和用途知情同意,签署知情同意书。;

排除标准

正中型磨牙症组、非正中型磨牙症组、非磨牙症组排除标准: 1.存在颞下颌关节紊乱病,CBCT影像学检查可见骨关节病征象; 2.缺失牙数量>=2(不考虑第三磨牙); 3.存在其他可能导致牙体磨损的非磨牙症因素; 4.严重错颌畸形; 5.有龋病、牙周病或可能导致急症的口腔疾病; 6.偏侧咀嚼习惯; 7.有颌面部外伤史或手术史、修复治疗史、正畸治疗史; 8.曾用咬合板、药物治疗磨牙症; 9.存在以下系统性疾病:焦虑症,阻塞性睡眠呼吸暂停症,胃食管反流病,其他类型睡眠障碍(例如,梦游,失眠等),全身运动障碍(例如,抽搐,舞蹈症等),肌张力障碍和其他肌肉相关问题,发育障碍(包括各种类型的自闭症等),神经系统疾病(例如,帕金森、癫痫、脑血管意外和脑外伤等),内分泌失调(例如,甲状腺机能亢进等)。 10.需要长期服用以下药物:抗精神病药物;抗帕金森病药物;抗抑郁药物;镇静安眠类药物;降血压类药物。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属口腔医院,光华口腔医学院,广东省口腔医学重点实验室

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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