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【ChiCTR2400093369】微型环钻提升术联合PrimCell®自体细胞再生技术治疗冰锥型和箱车型痤疮瘢痕的有效性和安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093369

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痤疮瘢痕

试验通俗题目

微型环钻提升术联合PrimCell®自体细胞再生技术治疗冰锥型和箱车型痤疮瘢痕的有效性和安全性研究

试验专业题目

微型环钻提升术联合PrimCell®自体细胞再生技术治疗冰锥型和箱车型痤疮瘢痕的有效性和安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过微型环钻提升术联合PrimCell®细胞再生技术治疗冰锥型和箱车型痤疮瘢痕并明确其有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

电脑软件随机生成,简单随机

盲法

对评估医生设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-05

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.符合冰锥型或箱车型萎缩性痤疮瘢痕的诊断标准; 3.能够理解并自愿签署书面知情同意书,能够按要求完成治疗及随访。;

排除标准

1.治疗前6个月内有口服四环素、维A酸类药物史、面部注射与填充史、激光或射频治疗史者; 2.妊娠期、哺乳期女性; 3.患严重的血液系统、免疫系统疾病或心肝肺肾功能障碍者; 4.患面部皮炎湿疹、单纯疱疹、光敏性皮肤病、皮肤肿瘤者,痤疮炎症期者; 5.增生性瘢痕或瘢痕疙瘩病史者; 6.对利多卡因过敏者; 7.精神异常者、对疼痛过于敏感或恐惧者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军总医院第一医学中心皮肤科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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