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【ChiCTR2300077644】基于fMRI导航的TMS对MCI及早期AD疗效的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300077644

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-11-15

临床申请受理号

靶点

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

基于fMRI导航的TMS对MCI及早期AD疗效的研究

试验专业题目

脑健康体检、阿尔茨海默病早筛与防治研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

610017

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

通过老年脑健康体检、认知障碍早筛，对轻度认知障碍（MCI）及早期阿尔茨海默病（AD）患者及早进行干预和与痴呆预防。

试验分类

试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-11-14

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.轻度AD：（1）患者或知情者报告的早期、显著的情景记忆损害；（2）隐匿起病，逐渐进展，持续时间≥6 个月；（3）经 AD 特异的认知量表评估，存在总体认知功能和/或情景记忆损害的客观证据；（4）认知功能损害导致的日常生活能力（ADL）受损；（5）CDR 0.5或1分； 2.轻度认知功能损害（MCI）：（1）本人及知情者有记忆减退的主诉；（2）客观神经心理测验有损害（相关神经心理测验[主要为记忆测验中延迟回忆]≤-1.5SD）；（3）总体认知功能正常CDR 0或0.5；（4）工具性日常生活和行为可疑损害或轻微损害；（5）非痴呆； 3.主观记忆下降（SMC）：（1）本人及知情者有记忆减退的主诉；（2）客观神经心理测验无损害（相关神经心理测验均正常）；（3）总体认知功能正常CDR 0； 4.认知健康老人（NC）：（1）本人及知情者无记忆减退的主诉；（2）客观神经心理测验无损害（相关神经心理测验均正常）；（3）总体认知功能正常CDR 0。；

排除标准

1.急性起病，病程<6 个月； 2.早期出现严重的步态障碍、癫痫、严重的行为异常、幻觉、认知波动、其他锥体外系表现、局灶神经系统症状体征； 3.影像学（如：MRI/CT）见其他可非退行性认知障碍责任病灶或改变； 4.存在其他可能导致认知障碍的继发因素，包括但不限于：脑外伤、脑血管病、感染、代谢、内分泌、精神/情绪因素等； 5.存在磁共振检查及经颅磁治疗禁忌症。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

成都市第二人民医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

610017

联系人通讯地址

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