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首页 临床进展 经皮穴位电刺激足三里/内关治疗慢性冠脉综合征多中心随机对照试验

【ChiCTR2400080598】经皮穴位电刺激足三里/内关治疗慢性冠脉综合征多中心随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080598

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性冠脉综合征

试验通俗题目

经皮穴位电刺激足三里/内关治疗慢性冠脉综合征多中心随机对照试验

试验专业题目

经皮穴位电刺激足三里/内关治疗慢性冠脉综合征多中心随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索经皮穴位电刺激治疗慢性冠脉综合征的有效性及安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者之一按照随机数字表法给予受试者唯一识别号（SIN），按照生成的随机号进行1:1随机分组。随机分组信息提前装入不透明信封中，由专人管理发放随机分组信息。

盲法

单盲（仅对研究对象实施盲法）

试验项目经费来源

科技部

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-02

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合2019年ESC《慢性冠脉综合征的诊断与指南》； （2）稳定型心绞痛； （3）心绞痛分级标准参照加拿大心血管学会心绞痛严重程度分级分为I、II、III级； （4）年龄30~80岁，男女不限； （5）签署知情同意书，自愿参加本项研究者。；

排除标准

（1）血压、血糖控制不良者； （2）重度心肺功能不全、严重心律失常、动脉重度狭窄、夹层等严重心血管疾病者； （3）伴有严重脑血管疾病、肝、肾或血液系统疾病或恶性肿瘤患者； （4）有出血倾向或过敏体质者； （5）装心脏起搏器患者； （6）孕期、哺乳期妇女，或近半年有生育要求者； （7）合并精神疾患或不愿合作者； （8）近3个月内参加过或正在参加其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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