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【ChiCTR2100047419】艾司氯胺酮在初产妇剖宫产术后静脉镇痛中的临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100047419

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2021-06-18

临床申请受理号

/

靶点
适应症

艾司氯胺酮

试验通俗题目

艾司氯胺酮在初产妇剖宫产术后静脉镇痛中的临床应用研究

试验专业题目

艾司氯胺酮在初产妇剖宫产术后静脉镇痛中的临床应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的:明确艾司氯胺酮用于术后镇痛泵是否更优的管理策略,为术后镇痛泵药物的选择提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

湖南省医学会医学科研基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2023-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.20-40岁初产妇; 2.ASA<=II级; 3.妊娠大于28周; 4.身高150cm-170cm; 5.体重50kg-100kg; 6.无严重心脑血管疾病; 7.产妇能与随访者进性良好的沟通; 8.自愿参加本次研究并签署相关知情同意书; 9.自愿接受术后静脉镇痛,拟在腰硬联合麻醉下行剖宫产术患者。;

排除标准

1.高血压、糖尿病; 2.对右美托咪定、舒芬太尼过敏; 3.有剖宫产手术史; 4.有胎膜早破、前置胎盘、子痫等; 5.长期应用镇静催眠药、阿片类、精神类药物; 6.HELLP综合征; 7.妊娠高血压综合征; 8.术中更改麻醉方式者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

怀化市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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