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【ChiCTR-OOC-16008217】改良超长方案在PCOS患者IVF/ICSI助孕治疗中的有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-16008217

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2016-04-05

临床申请受理号

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靶点

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适应症

不育不孕与多囊卵巢综合征

试验通俗题目

改良超长方案在PCOS患者IVF/ICSI助孕治疗中的有效性研究

试验专业题目

改良超长方案在PCOS患者IVF/ICSI助孕治疗中的有效性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用前瞻性队列研究的方法,比较PCOS患者在IVF/ICSI超促排卵中使用改良超长方案与拮抗剂方案的妊娠结局的差异,为PCOS患者的治疗提供新的治疗方案,从而更有利的指导临床实际工作。主要比较研究PCOS患者在IVF/ICSI助孕超促排卵中使用改良超长方案活产率是否高于拮抗剂方案,并比较这2种促排卵方案的临床妊娠率、获卵数、OHSS发生率、促排卵天数、促排药物使用量、促排卵费用、MII卵子比例、受精率、可用胚胎数、优胚率、移植优胚数、着床率、OHSS取消率、HCG日E2水平、子宫内膜厚度、流产率、以及胎儿出生情况(包括Apgar评分,有无畸形,体重,身长,胎龄)等是否有差异。并采用Logistic多因素回归分析的方法,分析促排卵方案及以上指标与活产率之间的相关性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

用计算机产生随机数来进行随机化

盲法

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试验项目经费来源

默克雪兰诺中国生殖医学研究基金

试验范围

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目标入组人数

300

实际入组人数

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第一例入组时间

2016-03-01

试验终止时间

2018-03-01

是否属于一致性

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入选标准

本研究选择符合2003年鹿特丹标准的第一次行IVF/ICSI助孕的PCOS患者,标准如下: ① 年龄<38岁 ② BMI 18~28 ③双侧卵巢存在,且无囊肿;

排除标准

未处理的输卵管积水,中重度子宫内膜异位症,子宫肌瘤≥2cm,粘膜下子宫肌瘤,子宫畸形以及宫腔粘连史等 Cushing综合征、先天性肾上腺增生、高催乳素血症、高血压患者 需行PGD或PGS助孕的患者 有习惯性流产史者 有已知的化疗或放射线治疗病史 因任何理由拒绝或没有按照方案要求进行治疗,包括临床检验和实验室检查 男性为严重少、弱、畸精子症的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中信湘雅生殖与遗传专科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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