洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2000034398】吉西他滨联合白蛋白紫杉醇、帕立骨化醇、PD-1抗体治疗局部进展期胰腺癌的II期,单臂临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000034398

试验状态

尚未开始

药物名称

吉西他滨+注射用白蛋白紫杉醇+帕立骨化醇

药物类型

/

规范名称

吉西他滨+注射用白蛋白紫杉醇+帕立骨化醇

首次公示信息日的期

2020-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺癌

试验通俗题目

吉西他滨联合白蛋白紫杉醇、帕立骨化醇、PD-1抗体治疗局部进展期胰腺癌的II期,单臂临床研究

试验专业题目

吉西他滨联合白蛋白紫杉醇、帕立骨化醇、PD-1抗体治疗局部进展期胰腺癌的II期,单臂临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步探讨吉西他滨联合白蛋白紫杉醇、PD-1抗体和帕立骨化醇的治疗局部进展期胰腺癌的客观有效率(ORR)。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

公司提供

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿参加并签署书面知情同意书; 2.年龄:18-72岁; 3.组织学或细胞学明确诊断为胰腺导管细胞癌; 4.中山大学肿瘤防治中心胆胰MDT团队讨论判断为局部进展期胰腺癌; 5.预计生存期≥3个月; 6.能够口服药物; 7.Karnofsky 体力评分(KPS)≥70分; 8.适当的脏器功能(7天内),如下所述: a)AST和ALT≤2.5倍正常上限值,总胆红素≤1.5倍正常上限值 b)Hb≥90g/L,NE≥1.5×10^9/L,PLT ≥90×10^9/L. c)肌酐清除率≥60 mL/min(基于血清肌酐计算) 9.愿意并能够遵守试验拜访、试验计划、实验室检查和其他试验程序。;

排除标准

1. 既往接受过下述治疗: a) 既往接受过任何的化疗; b) 既往接受过任何的放疗或免疫治疗; c) 过往30天内或现在正在接受任何的试验药物; d) 既往3周内接受过手术(包括消融治疗,探查手术)。 2. 既往或现在合并其他恶性肿瘤(已治愈皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外); 3. 其他严重疾病或身体状况,包括: a) 严重心脏病病史者,包括:充血性心力衰竭、高危性不能控制的心率失常和高血压、需药物治疗的心绞痛、严重心肌梗塞病史 b) 活动性感染或活动性传染性疾病 c) 入组时已知的胃肠失调,包括消化不良、腹泻等 d) 习惯性恶心,呕吐或腹泻 e) 控制不良的糖尿病 4. 严重并发症如活动性消化道大出血、穿孔、黄疸、肠梗阻等; 5. 精神障碍,可能会影响对知情同意的认可以及试验方案的实施; 6. 其他严重急性或慢性身体不适及实验室检查异常,可能增加试验预期风险、影响治疗的进行,或研究结果产生干扰,由研究者判断受试者是否可入试验; 7. 妊娠及哺乳期女性,或者具有生育能力但拒绝使用适当避孕措施的受试者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>
吉西他滨+注射用白蛋白紫杉醇+帕立骨化醇的相关内容
药品研发
点击展开

中山大学肿瘤防治中心的其他临床试验

中山大学肿瘤防治中心的其他临床试验

最新临床资讯