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【ChiCTR2400086899】美沙拉嗪治疗肥胖腹泻综合征的疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400086899

试验状态

正在进行

药物名称

美沙拉嗪

药物类型

化药

规范名称

美沙拉秦

首次公示信息日的期

2024-07-15

临床申请受理号

/

靶点
适应症

肥胖腹泻综合征

试验通俗题目

美沙拉嗪治疗肥胖腹泻综合征的疗效研究

试验专业题目

美沙拉嗪治疗肥胖腹泻综合征的疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100853

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究应用美沙拉嗪治疗肥胖腹泻综合征,观察美沙拉嗪的治疗效果,为患者提供更为有效的治疗方案,达到治疗疾病、解除患者痛苦的目的

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

(1)编号: 将60个研究对象按入组顺序从1到60编号;(2)通过计算机程序产生随机数,根据随机数将研究对象分为实验组和对照组。

盲法

双盲;随机种子、随机数、随机分组的规则和分组结果由专人保管,对研究者和研究对象保密

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-15

试验终止时间

2026-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄18-65岁;2)长期慢性腹泻:符合慢性腹泻的诊断标准;3)肥胖:BMI大于28kg/m2;4)患者常规检查,如血尿便常规、生化、腹部CT、胃肠镜等未见器质性病变;(5)签署知情同意书。;

排除标准

(1)患有肠道感染、炎症性肠病、肠易激综合征、吸收不良综合征等明确能够引起腹泻的疾病;(2)曾进行过胆囊切除、胃肠道切除等外科手术的患者;(3)患有严重心肺疾病、肝肾功能不全等疾病,有麻醉禁忌;(4)怀孕或正处于哺乳期的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100853

联系人通讯地址
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