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【ChiCTR2000037865】靳浩医师:请与我们联系上传伦理审批文件。 传统甲状腺切除术与甲状腺热消融治疗良性甲状腺结节后的患者生活质量和满意度分析

基本信息
登记号

ChiCTR2000037865

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-09-02

临床申请受理号

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靶点

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适应症

甲状腺良性结节

试验通俗题目

靳浩医师:请与我们联系上传伦理审批文件。 传统甲状腺切除术与甲状腺热消融治疗良性甲状腺结节后的患者生活质量和满意度分析

试验专业题目

传统甲状腺切除术与甲状腺热消融治疗良性甲状腺结节后的患者生活质量和满意度分析:随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较甲状腺热消融和传统甲状腺切除术治疗甲状腺良性结节后患者的满意度和术后生活质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者使用Excel软件自动得出

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2021-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

本研究是在华南两所主要医院进行的一项开放性、平行组、随机对照试验。参与者年龄在18至50岁之间。纳入标准:a)BTNs距甲状腺包膜2mm以上;b)有压迫征象,BTN最大直径应至少为3.5cm;c)两次细针抽吸细胞学检查(FNAC)证实良性结果(当有多个结节时,对每个结节进行FNAC检查以确认良性病理);d) BTN可能压迫气管或引起美观问题。;

排除标准

排除标准如下:a)患者曾接受甲状腺消融术;b)禁止开放手术;c)患者不能完成试验文件或提供知情同意书.;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

珠海市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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