CTR20243083
进行中（尚未招募）
注射用ILB-3101
治疗用生物制品
注射用ILB-3101
2024-08-19
企业选择不公示
晚期实体瘤
注射用ILB-3101的I/II期临床研究
一项多中心、开放、I/II期临床研究：注射用ILB-3101在晚期实体瘤患者的剂量探索和剂量扩展临床研究
200126
剂量递增期：评价ILB-3101在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性。 评价ILB-3101在晚期实体瘤患者中的PK特征； 评价ILB-3101治疗晚期实体瘤的有效性 评价ILB-3101在晚期实体瘤患者中的免疫原性 评价肿瘤组织B7-H3蛋白表达与疗效之间的关系。 剂量扩展期：评价ILB-3101在晚期实体瘤患者中的有效性。 评价ILB-3101在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性 评价ILB-3101在晚期实体瘤患者中的PK特征； 评价ILB-3101在晚期实体瘤患者中的免疫原性; 评价肿瘤组织B7-H3蛋白表达与疗效之间的关系。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 242 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面知情同意书；
登录查看1.首次给药前3周内接受过全身系统性抗肿瘤治疗，包括化疗、根治性放疗（入组前3周内对单个病灶进行姑息性放疗者允许入组，可测量的病灶入组前不允许放疗，除非已证实放疗后该病灶进展）、生物治疗、免疫治疗等，；2.首次给药前4周内接受过其他临床研究药物或治疗；
3.首次试验药物治疗前3年内曾患有其他活动性恶性肿瘤，但参加本研究的肿瘤和已治愈的其他局部肿瘤（如基底皮肤癌、甲状腺乳头状癌、或已完全切除的任何类型的原位癌，如宫颈原位癌、乳腺导管内原位癌等）除外；
4.存在临床无法控制的胸腔积液/腹腔积液、心包积液，经研究者判断不适合入组；
登录查看复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院
200032;200032
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Pharma CMC2024-10-24
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