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首页 临床进展 免疫增强型肠内营养制剂对晚期结肠肿瘤患者免疫及营养状况的影响

【ChiCTR2300072904】免疫增强型肠内营养制剂对晚期结肠肿瘤患者免疫及营养状况的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072904

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠癌

试验通俗题目

免疫增强型肠内营养制剂对晚期结肠肿瘤患者免疫及营养状况的影响

试验专业题目

免疫增强型肠内营养制剂对晚期结肠肿瘤患者免疫及营养状况的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题旨在研究，免疫增强型肠内营养制剂对晚期结肠肿瘤患者的免疫状态及营养状况的影响，分析患者的相关营养指标及生活质量的改善情况，探讨免疫增强型肠内营养制剂的临床有效性及安全性，从而为改善晚期结肠肿瘤患者的预后情况提供帮助。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者通过随机数字表法确定

盲法

未说明

试验项目经费来源

企业资助

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2017年中国临床肿瘤学会（Chinese Society of Clinical Oncology，CSCO）指南中关于结肠癌的诊断标准，术前经计算机断层扫描（CT）、结肠镜确诊，结肠癌术后经病理学检查证实； 2.已发生远处转移或淋巴结转移，确诊为结肠癌晚期，需接受至少四周期化疗的患者被纳入研究； 3.经营养风险筛查及营养评估，NRS 2002≥3分以及PG-SGA评分≥4分的患者被纳入研究； 4.Karnofsky功能状态评分（KPS评分）＞50分； 5.年龄≥40岁，≤80岁； 6.预期寿命至少为6个月。；

排除标准

1.胃肠梗阻； 2.消化道穿孔或出血； 3.严重肝功能不全（血清转氨酶大于正常五倍以上）； 4.严重肾功能不全（CKD4期以上）； 5.严重心功能不全（NYHA分级四级）； 6.严重骨髓抑制（骨髓抑制Ⅳ级）和/或其它临床上认为不适合纳入的情况； 7.正在接受溶栓或抗凝治疗；对研究药物过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

常州市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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