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首页 临床进展 妊娠期糖尿病母乳成分的变化及其对婴儿生长发育的影响

【ChiCTR2100045411】妊娠期糖尿病母乳成分的变化及其对婴儿生长发育的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045411

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠糖尿病

试验通俗题目

妊娠期糖尿病母乳成分的变化及其对婴儿生长发育的影响

试验专业题目

妊娠期糖尿病母乳成分的变化及其对婴儿生长发育的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过完整糖肽分析的方法对母乳中的糖蛋白组进行描述，阐明HMOs、蛋白质组和糖蛋白组在GDM母乳中不同泌乳时期的变化，比较GDM母乳与非GDM母乳在HMOs、蛋白质组和糖蛋白组的差异，探讨其对婴儿生长发育和肠道菌群的影响。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

澳优-佳贝艾特科研基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-19

试验终止时间

2023-04-19

是否属于一致性

/

入选标准

1.18~45周岁并符合妊娠期糖尿病的诊断标准； 2.自然受孕、初产、单胎； 3.孕前体健并无重大疾病史及相应手术史（严重的急/慢性传染性疾病、多囊卵巢综合征、造血系统疾病、心肝肾疾病等）、孕期除妊娠糖尿病外无其他重大疾病并无抗生素服药史、产后不合并其他妊娠并发症（高血压、肾脏、心血管疾病、甲亢、柯兴综合征、肢端肥大症、嗜络细胞瘤等）； 4.孕期不吸烟、饮酒并无有毒有害物质接触史； 5.常住北京，1年及以上； 6.孕期定期产检、产后定期随访； 7.纯母乳喂养； 8.知情同意并愿意提供标本的产妇和健康（Apgar评分≥8分、无其他疾病）、足月（37~42周）、体重正常的新生儿。；

排除标准

1.缺乏母亲OGTT资料、产检信息等； 2.妊娠前有1型或2型糖尿病或糖耐受异常史； 3.随访期间母亲出现重大疾病或突发情况不能提供母乳； 4.正参加其它临床试验的志愿者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京市营养源研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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