ChiCTR2400094525
正在进行
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2024-12-24
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痔疮
布比卡因脂质体注射液用于痔切除术术后急性疼痛的有效性和安全性
布比卡因脂质体注射液用于痔切除术术后急性疼痛的有效性和安全性
300052
观察和描述布比卡因脂质体用于痔切除术术后中重度急性疼痛的有效性。
随机平行对照
上市后药物
无
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江苏恒瑞医药股份有限公司
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2024-09-01
2026-12-31
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1）男性或女性，年龄>=18岁； 2）临床诊断为Ⅲ~Ⅳ度内痔、外痔或合并有脱垂的混合痔患者； 3）ASA分级I-III； 4）18.5kg/m2<=体重指数（BMI）<=28kg/m^2； 5）对本次试验的目的和意义有充分了解，自愿参加本次临床试验，并自愿签署知情同意书。；
登录查看1）合并精神系统疾病及认知功能障碍的患者； 2）合并痛觉过敏等感觉障碍、或存在影响术后疼痛评估的其他躯体疼痛的患者； 3）半年内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史，或严重心律失常病史（如有Ⅱ度及Ⅱ度以上房室传导阻滞）； 4）合并糖尿病周围神经病变的患者； 5）肝功能异常：天门冬氨酸氨基转移酶（AST）或/和丙氨酸氨基转移酶（ALT）和/或总胆红素（TBIL）>=1.5×ULN； 6）已知对布比卡因或其他酰胺类局麻药过敏者； 7）妊娠、哺乳期女性患者，以及半年内有生育计划、不愿意或不能采取有效避孕措施的患者； 8）研究者认为具有任何不适合参加此试验的其他因素的患者。；
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约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
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