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【ChiCTR2400084247】针刺对原发性青光眼视网膜的保护效应的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084247

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性青光眼

试验通俗题目

针刺对原发性青光眼视网膜的保护效应的临床研究

试验专业题目

针刺对原发性青光眼视网膜的保护效应的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200436

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

采用随机对照的临床研究，观察针刺对原发性青光眼视网膜毛细血管血流流速的影响，为针刺治疗原发性青光眼提供临床证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由研究人员采用随机数字法，分层区组随机1：1分组

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-20

试验终止时间

2026-04-10

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合原发性青光眼诊断标准； （2）年龄≥30岁且≤65岁，性别不限，单眼发病患者单眼入组，双眼发病患者双眼入组； （3）病程>3月，近3月内使用前列腺素抑制剂或（和）碳酸酐酶抑制剂，眼压控制在21mmHg以内； （4）双眼矫正视力≥0.2； （5）患者未口服活血化瘀类中药如银杏叶提取物、丹参提取物等或停药1个月以上； （6）理解、同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

（1）近六月内行眼部手术或近三月内有角膜疾病活动期的受试者； （2）III度以上白内障受试者、合并眼底其他病变受试者； （3）不适合针刺的受试者针刺穴位皮肤破损、严重疤痕等； （4）妊娠期或哺乳期妇女； （5）正在参与其他研究课题受试者； （6）有颅内占位、脱髓鞘疾病，严重心脑血管疾病，肝、肾和造血系统等严重全身性疾病及精神疾病受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200436

联系人通讯地址
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