ChiCTR2200061961
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多西环素
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多西环素
2022-07-13
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子宫内膜息肉
评估育龄期多发子宫内膜息肉宫腔镜下切除术后口服多西环素预防复发疗效的随机、双盲、安慰剂对照临床研究
评估育龄期多发子宫内膜息肉宫腔镜下切除术后口服多西环素预防复发疗效的随机、双盲、安慰剂对照临床研究
1. 主要研究目的：评估育龄期多发子宫内膜息肉宫腔镜下切除术后口服多西环素预防复发疗效； 2. 次要研究目的： (1) 分析试验组与对照组两组受试者之间的妊娠结局差异（如妊娠率等）； (2) 分析试验组与对照组两组受试者之间的临床症状的改善情况（如异常子宫出血症状等）； (3) 分析试验组与对照组两组受试者之间的生殖道菌群差异（如阴道微生态和宫腔菌群）。
随机平行对照
上市后药物
随机化专员采用统计软件模拟，按是否给予多西环素随机，产生随机号。为了控制潜在的试验偏倚，随机号将作为保密信息妥善保存防止泄露给研究者以及直接接触研究者的试验工作人员直到数据库锁库。
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天津医科大学总医院临床医学研究项目
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38
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2022-07-30
2026-07-30
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1. 年龄在20-45岁之间女性； 2. 宫腔镜下诊断为多发子宫内膜息肉； 3. 宫腔镜检查符合慢性子宫内膜炎临床表现且病理符合慢性子宫内膜炎诊断标准； 4. 子宫形态及内膜发育正常； 5. 无多西环素或妊娠禁忌症； 6. 入组前 1 个月内未接受多西环素等抗生素治疗； 7. 未参加其他临床研究，且在充分了解本试验所带来的所有风险和不便后，愿意遵循试验安排，并签署知情同意书。；
登录查看1. 宫腔粘连或子宫畸形，或合并子宫器质性病变者； 2. 存在输卵管因素等其它原因导致不孕者； 3. 月经过多、贫血、月经不规律者 4. 单纯性增生及以上的子宫内膜病变者 5. 精神或意识障碍者； 6. 合并严重慢性疾病（心、肺、肝、肾功能障碍）； 7. 妊娠或哺乳期妇女； 8. 恶性肿瘤; 9. 对试验药物过敏或无法耐受试验检查； 10. 无法定期完成随访。；
登录查看天津医科大学总医院
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全球上市
市场信息
原料药
医疗器械约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
浙公网安备33011002015279
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