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【CTR20132676】乾坤宁片抗HIV或AIDS有效性和安全性评价的临床试验

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基本信息
登记号

CTR20132676

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

乾坤宁片

药物类型

中药

规范名称

乾坤宁片

首次公示信息日的期

2014-03-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

HIV抗体或抗原检测阳性；CD4+在250-500cells每μl；HIV-I RNA大于2000copies每ml

试验通俗题目

乾坤宁片抗HIV或AIDS有效性和安全性评价的临床试验

试验专业题目

乾坤宁片与安慰剂对照抗HIV或AIDS有效性和安全性评价随机、双盲、多中心平行的临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610207

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价乾坤宁片抗HIV或AIDS的有效性及安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书者；2.年龄18岁到65岁的男性或女性；3.经血清学ELISA法初筛和Western blot法确认HIV—1抗体阳性；或经抗原检测确认HIV—1阳性者；4.CD4+检测在250到500cells每μl（含250与500cells每μl）；5.血浆HIV—1 RNA测定大于2000copies每ml；

排除标准

1.近3个月曾使用过抗病毒、提高免疫的药物；2.CD4+小于250cells每μl或大于500cells每μl；3.血浆HIV—1 RNA测定小于等于2000copies每ml；4.合并严重机会性感染；5.过去或现在患有严重的心血管、呼吸系统、内分泌、肝脏、肾脏、血液或精神和神经系统疾病；6.妊娠及哺乳期妇女；7.病人不能合作者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京佑安医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

10054

联系人通讯地址
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