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【ChiCTR2400084610】儿童急性髓细胞白血病精准诊治新技术体系的建立和优化

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084610

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童急性髓细胞白血病

试验通俗题目

儿童急性髓细胞白血病精准诊治新技术体系的建立和优化

试验专业题目

儿童急性髓细胞白血病精准诊治新技术体系的建立和优化

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

急性白血病（acute leukemia，AL）是儿童时期最常见的恶性肿瘤和主要死亡原因，其中急性髓细胞白血病（acute myeloid leukemia，AML）约占20%，是儿童白血病中治愈率最低的类型，成为攻克儿童白血病的最后瓶颈。目前发现的儿童AML细胞基因表达谱与成人AML不同，儿童基因变异涉及更多转录因子的异常，加之当前儿童AML缺乏精准化、个性化的治疗措施，使得儿童AML复发率仍高达30%以上，病死率占儿童白血病的50%以上。本课题拟在现有诊断分型、危险度分层基础上，纳入高通量测序技术RNA-seq和ATAC-seq，发掘新的与患儿预后相关的融合基因、差异表达基因、基因突变及异常激活转录因子等分子生物学标记物，指导建立儿童AML新型诊断生物标记物分层体系，为患儿精准、个体化治疗方案的制定奠定基础，不断提高我国AML患儿生存质量。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

1700;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.① 明确诊断为AML；

排除标准

1.① 急性早幼粒细胞白血病；

2.② 幼年粒单核细胞白细胞；

3.③ 混合表型急性白血病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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