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【ChiCTR2400083235】囊肿抽吸同期行上颌窦底提升术的新方法

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083235

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上颌窦囊肿

试验通俗题目

囊肿抽吸同期行上颌窦底提升术的新方法

试验专业题目

数字化双窗法进行囊肿抽吸同期行上颌窦底提升术的手术效果

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

上颌窦底提升术是目前解决上颌后牙种植区骨量不足常用的可靠措施，但上颌窦囊肿的发生常为上颌窦底提升带来挑战。上颌窦囊肿是上颌窦内常见病变之一，发病率为3.6%-35.6%，66%位于上颌窦底部。由于没有简单可靠的处理方法，上颌窦囊肿曾被一致认为是上颌窦底提升的绝对禁忌症。而近年来，随着口腔种植医学的不断发展，上颌窦囊肿不再是上颌窦底提升的绝对禁忌症。目前的手术方式主要有四类，分别是摘除囊肿后延期行上颌窦底提升、摘除囊肿后同期行上颌窦底提升、抽吸囊肿后同期行上颌窦底提升、不处理囊肿行上颌窦底提升。随着数字化技术在口腔种植领域的飞速发展，种植导板已经在普通种植中有了广泛应用，但是数字化技术在上颌窦底提升中的应用还较少。我们提出了一种新的数字化双窗法术式，创新性地将黏膜提升和囊肿抽吸所涉及的侧壁骨窗纳入导板设计范围内，设计了囊肿抽附件和侧壁开窗附件，从而实现精确、安全、高效地完成手术。

试验分类
试验类型

病例研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

2;3

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年满18岁； 2.上颌后牙区种植； 3.手术区存在上颌窦囊肿(假性囊肿和潴留囊肿)，囊肿体积超过上颌窦体积的1/3； 4.行数字化双窗法的患者(通过特殊的带附件的手术导管，抽吸囊液并植入种植体)； 5.获得完整的临床记录和影像学资料(CBCT和根尖周x线片)； 6.完成最终修复6个月以上；；

排除标准

1.孕妇和哺乳期患者； 2.粘液囊肿及恶性肿瘤患者； 3.重度吸烟者(每天吸烟超过20支)和严重牙周炎； 4.有头颈部放疗史的患者； 5.磨牙症患者； 6.存在可能影响骨整合和软组织愈合的全身性疾病或用药史的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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