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【ChiCTR1800017737】疏肝清火中药治疗桥本甲状腺炎临床诊疗方案规范化研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800017737

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-08-11

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

桥本甲状腺炎

试验通俗题目

疏肝清火中药治疗桥本甲状腺炎临床诊疗方案规范化研究

试验专业题目

疏肝清火中药治疗桥本甲状腺炎临床诊疗方案规范化研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.确定桥本甲状腺炎规范化中医临床诊疗方案。 2.初步探讨中药对于该病的后效应。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

根据随机数字表将患者随机分为治疗组及对照组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心 临床科技创新项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2021-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合桥本甲状腺炎诊断标准者且血清TGAb,TPOAb指标于可测定范围内;②患者意识清醒,自愿参加研究并签署知情同意书。;

排除标准

①甲状腺肿大压迫临近器官者或甲状腺心脏病者;②甲状腺肿大伴突眼者,TGAb(+),且TPOAb滴度轻度增高及确诊为其他甲状腺疾病者;③有严重心、肝、肾等脏器并发症及血液系统疾病者;④妊娠或哺乳期妇女;⑤过敏体质者;⑥依从性差、中途退出及资料不全者,但对其中发生不良反应者进行统计。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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