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【ChiCTR2300071509】针药复合麻醉应用于外科手术围手术期患者经历及认知调查:一项定性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300071509

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-05-17

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

外科手术

试验通俗题目

针药复合麻醉应用于外科手术围手术期患者经历及认知调查:一项定性研究

试验专业题目

针药复合麻醉应用于外科手术围手术期患者经历及认知调查:一项定性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过深度访谈从人文的角度、感性的层面和思想认识等定性研究针药复合麻醉在外科手术的可行性,并利用定性分析软件Nvivo对针药复合麻醉用于外科外科患者手术前后的访谈材料进行分析,多角度评价现代针药复合麻醉,发掘针药复合麻醉实施中的促进和阻碍因素,为后期临床提供有价值的信息。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

定性研究采用目的性抽样方法结合方便抽样,选取接受针药复合麻醉下行外科手术患者最有可能提供丰富信息的研究对象进行研究,遵循动态抽样和信息饱和原则,收集到的资料能够有把握回答研究问题,达到信息饱和、实现研究目的时即终止访谈。

盲法

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试验项目经费来源

研究者发起的项目

试验范围

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目标入组人数

20

实际入组人数

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第一例入组时间

2023-05-11

试验终止时间

2024-05-10

是否属于一致性

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入选标准

1.符合外科疾病诊断标准,择期行外科手术,且经针刺麻醉团队专业医师评估,围手术各期应用针刺麻醉方案; 2.住院时间>3d; 3.入院时简易精神状态检查(mini mental status exam,MMSE)>24分; 4. ASA分级Ⅰ~Ⅲ级; 5.年龄18~75岁,意识清楚,无认知或精神障碍; 6.知情并自愿参加本次访谈。;

排除标准

1.患者本身存在严重心、脑、肺、肾等脏器疾病或其他严重慢性疾病(如恶性肿瘤);或住院期间发生严重并发症; 2.伴认知障碍、精神及中枢神经系统疾病等影响信息采集的疾病者; 3.因视觉听觉障碍、语言困难、传染病等沟通不畅影响信息采集的情况者; 4.药物依赖史、酗酒者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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