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【ChiCTR1900026985】小儿丙泊酚McFarlan给药方案脑电分析研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026985

试验状态

正在进行

药物名称

丙泊酚

药物类型

化药

规范名称

丙泊酚

首次公示信息日的期

2019-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全麻下小儿患者

试验通俗题目

小儿丙泊酚McFarlan给药方案脑电分析研究

试验专业题目

小儿丙泊酚McFarlan给药方案脑电分析研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610072

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

利用Masimo Sedline脑电图测定3-11岁小儿丙泊酚静脉麻醉应用 McFarlan给药方式，丙泊酚不同给药梯度时间段原始脑电图变化的特点，以及SEF和PSI能否反映小儿麻醉深度。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本实验属于单臂试验，方法是小儿临床麻醉常用的方法。不属于随机方法

盲法

N/A

试验项目经费来源

魏新川的四川省医学科学院·四川省人民医院的科研启动经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-01

试验终止时间

2020-05-13

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄段：3-11岁小儿。 2、ASA分级1-2级。 3、在全身麻醉时行下腹部,泌尿道及四肢的外科手术，给药方式为丙泊酚联合骶管阻滞，其中丙泊酚按常规的McFarlan给药方式进行，麻醉时间大于等于60分钟。 4、得到父母或者监护人的允许（签署知情同意书）。；

排除标准

1、严重神经系统病变导致脑电图异常。 2、拟在颈部、心脏、脑部进行手术或急诊手术。 3、对脑电图贴剂过敏或有不良反应者。 4、正在使用镇静剂泵注（例如：丙泊酚、吗啡、芬太尼、咪达唑仑、右美托咪定、氯胺酮）或近期使用过镇静剂泵注（停药时间<24小时）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省医学科学院·四川省人民医院·麻醉科室

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610072

联系人通讯地址
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