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【ChiCTR2400092489】伤害性指数指导下全麻对腔镜胃肠肿瘤切除术老年患者术后睡眠质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400092489

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

伤害性指数指导下全麻对腔镜胃肠肿瘤切除术老年患者术后睡眠质量的影响

试验专业题目

伤害性指数指导下全麻对腔镜胃肠肿瘤切除术老年患者术后睡眠质量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

225000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究伤害性指数指导下全麻对腔镜胃肠肿瘤切除术老年患者术中阿片类药物使用量的影响,探究伤害性指数指导下全麻对腔镜胃肠肿瘤切除术老年患者术后睡眠障碍的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法:由不参加试验的一名麻醉医生应用随机数字表法分组进行随机分组。

盲法

对受试者、评估者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

①ASA I-III级;②择期行腹腔镜胃肠肿瘤切除术患者;③年龄 60~80 岁,性别不限;④体重指数(BMI)18-30kg/m2;;

排除标准

①术前合并睡眠障碍或睡眠呼吸暂停综合征;②伴有慢性疼痛, 长期服用阿片类药物或精神类药物史③无法沟通不配合术后随访。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏北人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

225000

联系人通讯地址
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