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【ChiCTR2200056147】测量指标英文请填写全称。 超声引导下腹直肌神经阻滞对妇科单孔腹腔镜手术患者转归影响的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200056147

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-02-01

临床申请受理号

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靶点

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适应症

妇科单孔腹腔镜患者术后

试验通俗题目

测量指标英文请填写全称。 超声引导下腹直肌神经阻滞对妇科单孔腹腔镜手术患者转归影响的临床研究

试验专业题目

超声引导下腹直肌神经阻滞对妇科单孔腹腔镜手术患者转归影响的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本课题拟通过随机对照试验,以接受妇科单孔腹腔镜择期手术患者为研究对象,观察于纳入患者中进行RSB阻滞及未阻滞患者的术后转归情况,并采用视觉模拟评分法(VAS)、每日睡眠干扰评分DSIS、24h内Ramsay镇静评分、PONV发生率、术后补救用药量等评估PECS对妇科单孔腹腔镜患者术后转归的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

合格受试者随机分组方法:采用简单随机方法,应用Excel 软件的=INT(RAND()*3) 函数产生随机数字表,并完成对照组和试验组的随机编码设计和排列。

盲法

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试验项目经费来源

财政拨款

试验范围

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目标入组人数

40

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2023-01-05

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期在全麻下行妇科单孔腹腔镜手术患者; 2. 年龄在18岁以上,65岁以下者; 3. ASA分级 I-Ⅱ级; 4. 患者意识清醒,理解调查内容; 5. 已经签署知情同意书者。;

排除标准

1. 长期接受镇痛、镇静药物治疗史和吸毒史; 2. 局麻药或阿片类药物过敏; 3. 精神病病史或不合作者; 4. 心功能不全;心动过缓及心脏传导阻滞;肾功能损害;活动性肝病患者; 5. 有严重的视力或听力障碍; 6. 文盲以及在语言上无法与医师沟通的患者; 7. 存在区域麻醉禁忌证。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州中医药大学深圳医院(福田)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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