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【ChiCTR1900024102】胆道支架置入术后患者院内感染率情况研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900024102

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-06-25

临床申请受理号

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靶点

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适应症

恶性胆道梗阻

试验通俗题目

胆道支架置入术后患者院内感染率情况研究

试验专业题目

胆道支架置入术后患者院内感染率情况研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

为了探讨恶性胆道梗阻患者胆道支架置入术后院内感染情况。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

60;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

通过临床症状、体征及相关辅助检查,明确诊断为MOJ的患者,并且梗阻部位位于胆总管中段(Bismuth-Corlette I型及更低位的胆道梗阻);既往未接受过任何外科手术、介入手术及ERCP等检查术;术前未存在明确的胆道感染及其他感染情况(无发热,白细胞不超过10×109/L,中性粒细胞);术前未以任何形式应用过抗生素。;

排除标准

术后1周内具有典型发热症状,体温较基础体温上升1℃;术后1周内复查血分析显示白细胞超过10×109/L,中性粒细胞百分比超过75%;术后血培养出细菌;术后胆红素较前无减低反而上升。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

秦皇岛市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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