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【ChiCTR-INR-17013668】强直颗粒对肾阳虚型强直性脊柱炎患者脊柱功能影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17013668

试验状态

正在进行

药物名称

强直颗粒

药物类型

/

规范名称

强直颗粒

首次公示信息日的期

2017-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

强直性脊柱炎

试验通俗题目

强直颗粒对肾阳虚型强直性脊柱炎患者脊柱功能影响的临床研究

试验专业题目

强直颗粒对肾阳虚型强直性脊柱炎患者脊柱功能影响的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

强直性脊柱炎是一种主要累及中轴骨骼的慢性炎症性疾病，本病标志性的特点是骶髂关节炎。表现为关节和关节周围组织、椎间盘、韧带的钙化，椎间关节和四肢关节滑膜的增生，最终发展为骨性强直。晚期可发生脊柱强直、畸形以至严重功能受损，致残率高。所以，研究强直性脊柱炎患者的脊柱功能活动，及早治疗强直性脊柱炎，从而减少并发症的危害，改善强直性脊柱炎的预后，是一个非常有意义的课题。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由项目负责人根据按就诊顺序编号，采用随机数字表，随机分为治疗组和对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-03-01

试验终止时间

2018-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18-45岁者 (2)符合西医诊断标准 (3)符合中医证侯诊断标准；

排除标准

(1)不符合上述纳入标准者 (2)年龄小于18岁，大于45岁 (3)女性已绝经者 (4)曾使用激素患者 (5)妊娠或哺乳期妇女及精神病患者 (6)酒精依赖者 (7)合并有重度营养不良，或有心、脑、肾、造血系统严重损害者 (8)严重关节畸形患者 (9)其他血清阴性脊柱关节病，或合并有其他风湿性疾病患者 (10)已知对该药物或试验用药中某味中药过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

石家庄市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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