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【ChiCTR-RDC-17012611】拉曼光谱在口腔颌面部肿瘤实时诊断中的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-RDC-17012611

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-09-07

临床申请受理号

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靶点

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适应症

口腔颌面部肿瘤

试验通俗题目

拉曼光谱在口腔颌面部肿瘤实时诊断中的临床研究

试验专业题目

拉曼光谱在口腔颌面部肿瘤实时诊断中的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

筛查口腔颌面部肿瘤光谱指纹,为口腔颌面部肿瘤早期诊断、预后判断及疗效评价提供客观、准确的光谱信息。并建立诊断模型,为口腔颌面部肿瘤的拉曼光谱学诊断技术提供研究基础。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

该研究收集所有符合纳入排除标准的样本,不采用随机抽样方法。

盲法

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试验项目经费来源

四川大学华西口腔医院肿瘤病房提供物资

试验范围

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目标入组人数

450;100

实际入组人数

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第一例入组时间

2017-10-01

试验终止时间

2018-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄30~70岁,性别不限; (2)有病理检查明确诊断为口腔颌面部肿瘤患者; (3)未接受过相关手术或内科治疗; (4)签署知情同意书。;

排除标准

(1)有长期服药史者; (2)有放、化疗史者; (3)拒绝签署知情同意书者; (4)无病理切片,未明确诊断者; (5)不具备民事行为能力者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

口腔疾病研究国家重点实验室 华西口腔医院头颈肿瘤外科(四川大学)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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