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【ChiCTR2400085225】新疆医科大学第一附属医院体检高危人群中早期筛查家族性高胆固醇血症及优化管理的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085225

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

家族性高胆固醇血症

试验通俗题目

新疆医科大学第一附属医院体检高危人群中早期筛查家族性高胆固醇血症及优化管理的前瞻性队列研究

试验专业题目

新疆医科大学第一附属医院体检高危人群中早期筛查家族性高胆固醇血症及优化管理的前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

830000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.明确新疆医科大学第一附属医院体检人群高胆固醇血症患者中家族性高胆固醇血症的患病率； 2.与非FH人群相比，计算新疆医科大学第一附属医院体检FH患者动脉粥样硬化性心血管疾病发病的相对风险，并尝试运用生化结果、影像学资料、生物标志物等多个指标构建FH患者ASCVD发病的风险预测模型； 3.评估新疆医科大学第一附属医院体检FH患者不同降脂策略的获益程度； 对新疆医科大学第一附属医院体检患者致病基因携带情况进行初步分析。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金重大研究计划项目/91957208

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.本研究的研究对象均来自我院体检人群，在该人群中首先通过血脂检测结果进行筛选，以确定健康体检人群中高脂血症患者；在筛选出的高脂血症患者中，符合以下纳入及排除标准的个体，纳入研究队列，分别作为FH组及非FH组； 2.FH组纳入标准：符合以下3项标准中2项者： （1）未接受降脂药物治疗者血清LDL-C≥4.90mmol/L； （2）有皮肤/腱黄色瘤或＜45岁但存在脂性角膜弓； （3）一级亲属中有FH或早发ASCVD，特别是CAD患者; 3.非FH组纳入标准：明确诊断高脂血症但不符合FH诊断标准的患者。；

排除标准

1.合并可引起继发性血 LDL-C 水平升高的患者，如：甲状腺功能减退、肾病综合征、胆道阻塞等。 2.无法提供 LDL-C 水平或未进行LDL-C 检测的患者。 3.无法表达等精神或神经系统功能障碍的人群。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新疆医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

830000

联系人通讯地址
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