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首页 临床进展 单孔胸腔镜肺癌手术中保留迷走神经分支是否促进患者快速康复的前瞻性、随机、开放标签临床研究

【ChiCTR2400090347】单孔胸腔镜肺癌手术中保留迷走神经分支是否促进患者快速康复的前瞻性、随机、开放标签临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090347

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

单孔胸腔镜肺癌手术中保留迷走神经分支是否促进患者快速康复的前瞻性、随机、开放标签临床研究

试验专业题目

单孔胸腔镜肺癌手术中保留迷走神经分支是否促进患者快速康复的前瞻性、随机、开放标签临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

110042

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证保留迷走神经分支对患者是否真实存在改善呼吸和消化以及心率的影响,以来验证是保留迷走神经分支是否存在必要性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用中央动态、分层区段随机化方法，考虑的控制因素有年龄、肿瘤部位、术前分期、研究中心。给定种子数和区段长度，应用SAS92编程产生流水号为0001~0200所对应的治疗分配，在数据中心存留。由随机化部门分析病例信息后确定病例的入组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.IA-IB期非小细胞周边形肺癌患者 2.术前检查未见手术禁忌 3.术前影像学或PET-CT评估纵膈淋巴结转移概率低 4.病理为浸润性腺癌或者同时性多原发肺癌位于同一肺叶者； 5.年龄在18-75岁之间； 6:手术方式仅能为肺叶切除方式 7.患者 ASA 为 I-III级 8.患者无需急诊手术；

排除标准

(1)既往放化疗者； (2)资料不全者； (3)入选后，患者病情变化，经主管医生确认需行急诊手术； (4)术前咳嗽，咳嗽程度大于等于3分； (5)术前存在心律失常的患者； (6)术前存在便秘及腹泻的患者； (7)术前存在严重的心衰等心脏病； (8)妊娠或哺乳期妇女； (9)患有严重精神疾病； (10)5 年内有其他恶性疾病史； (11)6 个月内有不稳定性心绞痛或心肌梗塞史； (12)6 个月内有脑梗塞或脑出血病史； (13)要进行其他疾病的同期手术治疗； (14)由于心理、家庭或社会原因而无法配合本研究，拒绝签署知情同意书的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

辽宁省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110042

联系人通讯地址
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