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首页 临床进展 难治性精神分裂症患者氯氮平群体药动学/药效学结合模型

【ChiCTR-TNC-10000840】难治性精神分裂症患者氯氮平群体药动学/药效学结合模型

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基本信息
登记号

ChiCTR-TNC-10000840

试验状态

结束

药物名称

氯氮平

药物类型

化药

规范名称

氯氮平

首次公示信息日的期

2007-03-15

临床申请受理号

/

靶点
适应症

精神疾病

试验通俗题目

难治性精神分裂症患者氯氮平群体药动学/药效学结合模型

试验专业题目

难治性精神分裂症患者氯氮平群体药动学/药效学结合模型

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100088

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

结合药物基因组学分析，建立难治性精神分裂症患者氯氮平的PPK/PPD结合模型，预测氯氮平的浓度、疗效和安全性，实现个体化用药，并且加深对氯氮平药理作用机制的了解，促进新型抗精神病药物的开发。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然基金

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-01-01

试验终止时间

2010-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合ICD-10的精神分裂症诊断标准 2.PANSS量表评分≥60分 3.符合难治性精神分裂症的标准： 既往经三种抗精神病药（包括至少两种不同的化学结构） 足剂量足疗程治疗效果不佳 4.研究者估计患者能够理解并能够遵守研究方案完成研究 5.年龄在18岁以上，性别不限 6.患者本人或家属或监护人或法律代表签署知情同意书；

排除标准

1.合并严重的躯体疾病：如肾脏，肝脏疾病，癫痫，严重心血管，内分泌，血液病及中枢神经系统疾病。 2.药物、酒滥用或依赖者 3.近1月连续应用氯氮平治疗 4.女性患者处于哺乳期或怀孕期 5.电痉挛治疗结束未超过一个月 6.除精神分裂症以外的其它精神障碍（包括共病） 7.研究者认为不适合入组的其它情况____________________；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100088

联系人通讯地址
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