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首页 临床进展 达沙替尼联合泼尼松口服治疗Ph阳性急性淋巴细胞白血病有效性和安全性的前瞻、单臂、多中心、探索性临床研究

【ChiCTR2000038053】达沙替尼联合泼尼松口服治疗Ph阳性急性淋巴细胞白血病有效性和安全性的前瞻、单臂、多中心、探索性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038053

试验状态

正在进行

药物名称

达沙替尼片+泼尼松

药物类型

/

规范名称

达沙替尼片+泼尼松

首次公示信息日的期

2020-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性淋巴细胞白血病

试验通俗题目

达沙替尼联合泼尼松口服治疗Ph阳性急性淋巴细胞白血病有效性和安全性的前瞻、单臂、多中心、探索性临床研究

试验专业题目

达沙替尼联合泼尼松口服治疗Ph阳性急性淋巴细胞白血病有效性和安全性的前瞻、单臂、多中心、探索性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价达沙替尼联合泼尼松口服治疗初诊Ph+ALL的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为单臂研究，无需随机抽样

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-14

试验终止时间

2023-09-14

是否属于一致性

/

入选标准

1）初诊Ph+急性淋巴细胞白血病患者。诊断标准参考2016 WHO分型。 2）年龄≥16岁。 3）东部肿瘤协作组(ECOG)体能状况评分为 0~3。 4）预期寿命>8周。 5）可以提供知情同意书,可以理解并遵守研究各项要求。；

排除标准

孕妇或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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