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【ChiCTR2200058919】探讨一种新型降噪算法对普通话听障人群言语感知能力的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200058919

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-04-19

临床申请受理号

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靶点

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适应症

感音神经性听力损失

试验通俗题目

探讨一种新型降噪算法对普通话听障人群言语感知能力的影响

试验专业题目

探讨一种新型降噪算法对普通话听障人群言语感知能力的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

测量普通话重度至极重度听损患者对单独经过一种新型降噪算法处理和传统助听器降噪处理后嘈杂语音的言语识别阈值

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

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试验项目经费来源

索诺瓦听力技术(上海)有限公司

试验范围

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目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-20

试验终止时间

2022-07-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.有至少1年的助听器佩戴经验; 2.双耳永久感音神经性重度至极重度听力损失(0.5-4kHz平均听阈大于60dBHL;1kHz以上大于60dBHL); 3.听力图形状:平坦或缓降型; 4.中耳功能正常; 5.500至4000Hz双耳间阈值差异小于15dB。;

排除标准

1.有认知功能障碍(将通过蒙特利尔认知功能评估量表测试); 2.不能清楚重复听到的话。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

索诺瓦听力技术(上海)有限公司

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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