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首页 临床进展 延迟给药方式与标准用药方式预防顺铂多日化疗诱导恶心呕吐前瞻性随机对照临床研究

【ChiCTR2000040675】延迟给药方式与标准用药方式预防顺铂多日化疗诱导恶心呕吐前瞻性随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040675

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性肿瘤

试验通俗题目

延迟给药方式与标准用药方式预防顺铂多日化疗诱导恶心呕吐前瞻性随机对照临床研究

试验专业题目

延迟给药方式与标准用药方式预防顺铂多日化疗诱导恶心呕吐前瞻性随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性随机对照临床研究方式进行福沙匹坦和（或）奥氮平延迟给药方式与标准用药方式预防顺铂多日化疗诱导恶心呕吐的疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

侯吉祥采用随机数字表法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

鄂尔多斯市卫计委创新创业项目、鄂尔多斯市中心医院自主科研计划项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

⑴年龄≥18岁，经病理确诊的恶性肿瘤拟接受包含顺铂方案25mg/m2/d三日化疗； ⑵KPS评分≥70分； ⑶化疗前肝肾功、血常规、心电图无异常，血液检验必须满足白细胞>3.5×10^9/L中性粒细胞>1.5×10^9 /L，血小板>85×10^9 /L，碱性磷酸酶<正常值上限2.5倍，谷丙转氨酶<正常值上限2.5倍，胆红素<正常值上限1.5倍，肌酐<正常值上限1.5倍。 ⑷CT和（MRI）对肿瘤部位评价无化疗禁忌症； ⑸入组前1周无恶心、呕吐症状，且未应用过福沙匹坦或奥氮平药物； ⑹知情同意，并签署同意书。；

排除标准

⑴不能口服药物的患者； ⑵长期使用激素史者； ⑶同时进行放疗者； ⑷化疗前24h出现过呕吐的患者； ⑸颅内出现未控制转移灶患者，已行脑放疗患者； ⑹怀孕及哺乳期的患者； ⑺同时使用喹诺酮类抗生素者； ⑻不完全性或完全性肠梗阻患者； ⑼对5-HT3受体、福沙匹坦、奥氮平过敏者； ⑽使用违禁药品或酒精中毒者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

内蒙古鄂尔多斯市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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