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【ChiCTR-IPR-16009072】居家溫水足浴改善慢性頭部外傷睡眠之可行性隨機對照交叉試驗

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16009072

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2016-08-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

頭部外傷睡眠障礙

试验通俗题目

居家溫水足浴改善慢性頭部外傷睡眠之可行性隨機對照交叉試驗

试验专业题目

居家溫水足浴改善慢性頭部外傷睡眠之可行性隨機對照交叉試驗

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

33305

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究目的為探討居家溫水足浴改善慢性頭部外傷病患之睡眠

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名為參與本研究之統計學家以電腦軟體產生隨機序號

盲法

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试验项目经费来源

科技部

试验范围

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目标入组人数

23;15

实际入组人数

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第一例入组时间

2013-10-01

试验终止时间

2016-02-29

是否属于一致性

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入选标准

個案年齡須介於20-50歲,具有首次發生頭部外傷超過一年之診斷,能以中文溝通,具有頭部外傷後失眠之主訴併有失眠嚴重度量表大於10分,以及能完成居家溫水足浴之過程。;

排除标准

排除條件包括在頭部外傷診斷前具有精神疾病,睡眠障礙,物質濫用,控制不佳心血管疾病與周邊神經病變。若個案為輪班人員,孕婦以及懷疑有阻塞性呼吸中止症者(以柏林問卷評估具有兩項以上類別)亦排除。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

科技部

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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