ChiCTR2300075460
尚未开始
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2023-09-06
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冠状动脉临界病变
应用超声血流分数评估冠状动脉狭窄功能学诊断精度的临床研究
应用超声血流分数评估冠状动脉狭窄功能学诊断精度的临床研究
100037
以 FFR 为金标准，进行 UFR 和 FFR 的一致性分析；验证UFR 在判断冠脉管腔狭窄功能学意义上的灵敏度和特异度。
诊断试验诊断准确性
诊断试验新技术
无
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中央高水平医院临床科研业务费
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2023-07-01
2024-12-31
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一般入选标准： 1.稳定性及不稳定性心绞痛或心肌梗死急性期后的患者； 2.年龄大于18 岁； 3.能够理解本试验目的并签署知情同意书； 冠状动脉造影入选标准： 1.能目测冠脉病变管腔直径狭窄程度>=30%并且<=80%。；
登录查看一般排除标准: 1.研究者判定受试者不适于进行诊断性 IVUS 或者 FFR 检测； 2.有冠状动脉旁路搭桥术（CABG）史； 3.心肌梗死后时间短于 72 小时； 4.重症心力衰竭（NYHA>=III 级）； 5.肌酐＞150umol/L 或者 Cockcroft-Gault 公式计算的肾小球滤过率＜45ml/kg/1.73㎡； 6.对含碘造影剂或者腺苷过敏； 7.预期寿命<2 年； 冠状动脉造影排除标准 1.靶病变涉及到心肌桥； 2.病变位于升主动脉的冠脉开口处3 mm内； 3.Medina分型为111、101分叉病变的分支血管； 4.无法检测血管边界或造影剂充盈较差的低质量造影； 5.狭窄段过度重叠或目标血管严重扭曲的病变。；
登录查看中国医学科学院阜外医院
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