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【ChiCTR2400080190】注射方式对肉毒素治疗雄激素秃发疗效影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080190

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

雄激素秃发

试验通俗题目

注射方式对肉毒素治疗雄激素秃发疗效影响的研究

试验专业题目

注射方式对肉毒素治疗雄激素秃发疗效影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：比较不同注射方式对于在肉毒素治疗雄激素秃发的疗效比较。 2. 次要目的：观察肉毒素治疗雄激素秃发的可能的不良反应及处理方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

将患者头部以中轴线为界限分为左右两侧，根据使用统计分析软件创建的分组随机化计划，随机选择一侧接受秃发区肉毒素皮内注射，另一侧接受肌肉区肉毒素肌肉注射

盲法

受试者盲

试验项目经费来源

华西医院高水平成果发展基金 141221162

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 大于等于18岁的患者 ② 确诊为雄激素性秃发，且有女性型秃发表现，BSAP分级大于M3的患者 ③ 在过去6个月内没有使用已知干扰肉毒素药物治疗史的患者 ④ 愿意并有条件在首次注射后3个月、6个月完成再次注射并在首次注射后9个月完成随访的患者 ⑤ 具有正常中文或英文阅读能力与理解能力的患者 ⑥ 不处于妊娠期、哺乳期的患者。；

排除标准

① 出现严重内脏、眼睛或皮肤疾病的患者被排除； ② 神经肌肉系统疾病； ③ 头部注射部位周围皮肤炎症、感染或未愈合的伤口； ④ 过去 3 个月使用糖皮质激素或其他免疫抑制剂和免疫调节剂进行系统治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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