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首页 临床进展 甲苯磺酸瑞马唑仑与七氟烷对结直肠癌根治术患者围术期氧化应激反应影响的比较

【ChiCTR2300073674】甲苯磺酸瑞马唑仑与七氟烷对结直肠癌根治术患者围术期氧化应激反应影响的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073674

试验状态

尚未开始

药物名称

甲苯磺酸瑞马唑仑/七氟烷

药物类型

/

规范名称

甲苯磺酸瑞马唑仑/七氟烷

首次公示信息日的期

2023-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌根治术患者围术期氧化应激反应

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑与七氟烷对结直肠癌根治术患者围术期氧化应激反应影响的比较

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑与七氟烷对结直肠癌根治术患者围术期氧化应激反应影响的比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨甲苯磺酸瑞马唑仑与七氟烷对结直肠癌根治术患者围术期氧化应激反应影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

我们的研究使用计算机随机数发生器产生了100个介于1到10之间的随机数。

盲法

采用双盲设计，即实验者和受试者都不知道自己所处的组别。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-24

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.美国麻醉医师（ASA）分级为Ⅰ、Ⅱ级或Ⅲ级，预计手术时间>=1h； 2.年龄40-80岁； 3.无镇静药或镇痛药过敏史； 4.无变态反应疾病史或者精神病史； 5.未长期服用镇静、镇痛类药物； 6.无阿片类药物依赖或耐受； 7.无心动过缓；无颅脑损伤； 8.心、肺、肝、肾功能未见明显异常; 9.同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.患者或者其家属拒绝参加试验； 2.对苯二氮卓类药物及本品任何成分过敏的患者、重症肌无力患者、精神分裂症患者、严重抑郁状态患者；同一次住院期间拟行二次手术的患者； 3.可疑恶性高热或恶性高热家族史； 4.术前简易精神状态量表( MMSE) 评分<=23 分。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第四医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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