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【ChiCTR2200065565】罗哌卡因联合倍他米松局部浸润阻滞对胸腔镜术后切口急慢性疼痛的影响:一项多中心、前瞻性、随机、对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200065565

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-11-08

临床申请受理号

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靶点

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适应症

胸腔镜术后急慢性疼痛

试验通俗题目

罗哌卡因联合倍他米松局部浸润阻滞对胸腔镜术后切口急慢性疼痛的影响:一项多中心、前瞻性、随机、对照研究

试验专业题目

罗哌卡因联合倍他米松局部浸润阻滞对胸腔镜术后切口急慢性疼痛的影响:一项多中心、前瞻性、随机、对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

351100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察在胸腔镜手术中使用罗哌卡因联合倍他米松行切口局部浸润阻滞对患者术后急慢性疼痛的影响,并进一步探讨其作用原理。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由主中心一名研究人员使用电脑SPSS产生随机分组表

盲法

/

试验项目经费来源

科研经费支持

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-07

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期行胸腔镜手术 2. 年龄18-79岁 3. 美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ-Ⅲ级 4. 体重指数(BMI)20-28kg/m2 5. 精神正常,能正确理解NRS评分,并正确评估疼痛程度;

排除标准

1. 患有严重心脑血管疾病(未控制的高血压、充血性心力衰竭、严重心绞痛发作,或6个月内曾发生不稳定心绞痛或心肌梗塞) 2. 患有肝肾疾病(丙氨酸转氨酶、门冬氨酸转氨酶或两者均>40U/L;血肌酐>133mmol/L) 3. 患有糖尿病 4. 消化道溃疡或胃肠道出血史 5. 对罗哌卡因、倍他米松、右美托咪啶药物过敏 6. 慢性疼痛病史,长期服用镇静、镇痛药物 7. 神经阻滞、椎旁阻滞禁忌症者 8. 术中中转开胸者 9. 既往开胸手术者 10. 无法合作;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

350001

联系人通讯地址
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