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【ChiCTR2300074126】团体认知行为疗法对男性精神分裂症患者吸烟行为的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074126

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

团体认知行为疗法对男性精神分裂症患者吸烟行为的影响

试验专业题目

团体认知行为疗法对男性精神分裂症患者吸烟行为的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察12次团体认知行为疗法对男性精神分裂症患者尼古丁依赖水平、焦虑水平、抑郁水平、拒烟自我效能水平的干预效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究是一项单中心随机对照试验，采用 Excel 软件中的 RAND 函数产生随机数字表形成随机分组序列，将所有纳入的受试者以 1：1 的比例随机分为对照组与干预组。

盲法

无

试验项目经费来源

上海中医药大学

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-02

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合第10版《国际疾病分类》（International Classification of Diseases，Tenth version，ICD-10）中精神分裂症的诊断标准； 2.年龄>=18 岁； 3.受教育年限>=5 年，具有一定的语言沟通和书写能力； 4.吸烟史>=1 年； 5.连续住院时间>=1 年； 6.病情处于稳定期，即阳性与阴性症状量表（ Positive and Negative SyndromeScale,PANSS）中的P1妄想、P3幻觉行为、P5夸大、P6猜疑/被害、G9不寻常思维内容等条目均<=5 分，P2概念紊乱条目<=4 分； 7.患者及监护人同意参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.通过香烟以外的方式使用尼古丁； 2.合并精神发育迟滞或物质滥用； 3.伴严重躯体器质性疾病； 4.不合作或无法有效交流者； 5.存在视力和（或）听力问题； 6.存在自杀观念或行为者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市精神卫生中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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