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【ChiCTR-TRC-12002973】丹参酮治疗PCOS女性高雄激素血症及代谢异常的临床随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002973

试验状态

结束

药物名称

丹参酮

药物类型

/

规范名称

丹参酮

首次公示信息日的期

2012-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

丹参酮治疗PCOS女性高雄激素血症及代谢异常的临床随机对照研究

试验专业题目

丹参酮治疗PCOS女性高雄激素血症及代谢异常的临床随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过多中心临床随机对照试验,进行多种疗效检测,评价丹参酮治疗PCOS高雄激素血症及代谢异常的临床疗效,最终为PCOS的临床治疗方案的形成提供临床证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

中央随机

盲法

/

试验项目经费来源

黑龙江省科技创新团队资助项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-11-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18<年龄<36; 2. 月经稀发或闭经(月经周期≥35天或一年内月经频次≤8次); 3. 临床(Ferriman-Gallwey (FG) score≥8)或和生化高雄激素血症; 4. 一年内无生育要求者。;

排除标准

1.临床意义的肺,心,肾,肝,神经,精神病,传染病,肿瘤和恶性疾病; 2.目前使用口服避孕药等影响试验结果的药物;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

黑龙江中医药大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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