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【ChiCTR-IOR-16008565】蔓越莓制品与幽门螺杆菌干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16008565

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

蔓越莓制品与幽门螺杆菌干预研究

试验专业题目

蔓越莓制品对幽门螺杆菌感染清除效果的随机双盲干预研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100142

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1）验证既往Zhang等关于服用蔓越莓果汁对幽门螺杆菌有清除作用的研究结论，进一步评估服用量加倍后是否在2周和8周内对幽门螺杆菌具有清除和抑制作用； 2）评价受试对象对蔓越莓果汁的接受程度； 3）评价蔓越莓粉剂对幽门螺杆菌的抑制作用及受试对象对蔓越莓冻干粉的接受程度。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

独立统计学家以完全随机化设计的方法由计算机软件生成随机码

盲法

/

试验项目经费来源

美国蔓越莓市场协会

试验范围

/

目标入组人数

140;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-06-01

试验终止时间

2017-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）健康成年幽门螺杆菌感染阳性者； 2）自愿参加并愿意在受试期间完成问卷调查和服药记录； 3）自愿提供个人医疗记录及个人疾病史和胃癌家族史信息。；

排除标准

1）消化道溃疡患者； 2）过去6个月服用过抗生素； 3）曾接受或抗幽门螺杆菌治疗； 4）孕妇、哺乳期妇女或在受试期间计划受孕； 5）对干预制剂或安慰剂中的成分过敏； 6）患有重疾病（含胃癌）； 7）抗凝药物使用者； 8）过去6个月内有酒精或药物依赖史； 9）认知障碍和/或无法完成知情同意者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学肿瘤医院，北京市肿瘤防治研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址
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