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【ChiCTR2300070404】无线智能睡眠监测系统技术参数的临床评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070404

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍

试验通俗题目

无线智能睡眠监测系统技术参数的临床评价研究

试验专业题目

无线智能睡眠监测系统技术参数的临床评价研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

采用标准PSG监测，评价无线智能睡眠监测系统睡眠参数的准确性和可靠性。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

456

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-15

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经睡眠专病门诊确诊需要PSG监测，并能在睡眠中心完成监测者，年龄在18-80周岁，男女不限； 2. 同意且配合完成研究所需监测； 3. 患者本人可签署书面知情同意书。；

排除标准

1.指环大小不适宜患者，存在指环无法佩戴的情况； 2.其他可能影响研究目标或研究者认为可能影响研究结论的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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