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CTR20131502
进行中(招募完成)
注射用石杉碱甲缓释微球
化药
注射用石杉碱甲缓释微球
2014-03-13
企业选择不公示
用于轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。
注射用石杉碱甲缓释微球单次给药耐受性及PK研究
注射用石杉碱甲缓释微球单次、多剂量组、随机、双盲、安慰剂对照的耐受性及药代动力学临床试验研究
100025
观察单次注射不同剂量注射用石杉碱甲缓释微球在健康志愿者中的耐受性;同时观察注射用石杉碱甲缓释微球的血药浓度经时变化过程,估算人体药代动力学参数,评价石杉碱甲缓释微球在健康人体的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 48 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.具有与医护人员正常交流的能力并遵守医院有关管理规定。;2.按照GCP要求,理解并签署知情同意书;
登录查看1.有药物、食物或其他物质过敏史者;
2.3个月内参加过其它医学试验者;
3.3个月内献血或作为受试者被采样者;
登录查看中国人民解放军第三○二医院新药临床试验中心
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