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【ChiCTR2100054424】全麻下儿童口腔治疗联合使用局部麻醉的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054424

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

龋病

试验通俗题目

全麻下儿童口腔治疗联合使用局部麻醉的临床研究

试验专业题目

全麻下儿童口腔治疗联合使用局部麻醉的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：通过设计临床随机对照试验，对比全麻下使用局部麻醉在儿童牙科常用技术，如：深龋间接盖髓术、牙髓切断术、牙髓摘除术以及金属预成冠修复等术中血流动力学的改变和术后疼痛的影响，系统评估全麻下使用局部麻醉的必要性，为临床治疗提供新的参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由非本研究的人员采用随机数字表，区组随机化的方法产生随机序列。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目（81670988）

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-07

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.全麻下进行龋齿治疗的4-6岁健康儿童，乳牙列； 2.根据美国麻醉医师协会身体状况分级系统评估ASA I类； 3.每个患儿至少有一颗乳磨牙深龋需要进行间接盖髓术和至少有一颗乳磨牙需要进行牙髓治疗（包括牙髓切断术和牙髓摘除术）和至少有一颗乳磨牙需要金属预成冠修复； 4.无药物过敏史、金属及食物过敏史。；

排除标准

1.严重营养不良的患儿； 2.拒绝签署知情同意书； 3.牙髓坏死和根尖周炎的乳磨牙； 4.有全身系统疾病的患者； 5.腺样体阻止鼻插管的儿童； 6.对局麻药任意成分过敏患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第四军医大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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