ChiCTR-TRC-09000440
结束
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化药
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2009-06-29
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缺血性脑血管病伴认知功能障碍
恩必普治疗缺血性脑血管病伴认知功能障碍临床研究
恩必普治疗缺血性脑血管病伴认知功能障碍临床研究
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通过对比观察治疗组与安慰剂对照组缺血性脑血管病患者肢体功能、脑认知功能和日常生活能力的差别，及观察恩必普对受试患者血、尿、便常规和肝、肾功能的影响，评价恩必普治疗缺血性脑血管病伴认知功能障碍，改善认知功能的疗效及安全性。
随机平行对照
上市后药物
计算机软件
病患和医生 是 双盲
国家“十一五”科技支撑计划项目、石药集团恩必普药业
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2008-03-01
2010-03-31
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（1）年龄50岁以上的男性或女性； （2）有缺血性脑血管病史，影像学证实血管病变（卒中病灶、白质缺血性病变）； （3）患者有认知功能障碍，痴呆标准CDR评分小于或等于0.5分的住院或门诊患者； （4）MMSE检测符合初中及以上组＞24分，小学组＞20分，文盲组＞17分。；
登录查看（1）发生血管病前有认知功能下降者； （2）有家族性遗传性痴呆史； （3）患有任何原因导致意识障碍； （4）严重的失语或肢体残疾不能完成神经心理检查者； （5）现患有相关抑郁症（汉密顿抑郁量表评分＞8分）或精神病者； （6）患有酒精中毒史，或药物成瘾史，或脑外伤、癫痫、脑炎、正常颅压脑积水等可引起认知障碍的神经系统疾病者； （7）患有可能导致轻度认知障碍的系统性疾病（如肝肾功能不全、内分泌疾病、维生素缺乏）； （8）非血管源性认知障碍卒中发病14天内； （9）长期使用影响试验药物安全性或有效性评价的其它药物，如：抗精神病 药物、抗焦虑药、催眠药、促智药（包括中国传统的草药和丸药）； （10）芹菜过敏者； （11）正在参加其它药物临床研究者。；
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